Formação de Auditor Interno - RDC 59/2000 - BPF Produtos Médicos

CURSO EM CURITIBA: 17 a 19 de Junho de 2010

FORMAÇÃO DE AUDITOR INTERNO RDC ANVISA 59/2000

Boas Práticas de Fabricação, Distribuição, Armazenagem e de Transportes
Leitura e Interpretação dos Requisitos

Data: de 17 a 19/06/2010
Horário: das 8h30 as 17h30
Carga horária: 24 horas
Local do Treinamento: CECETH - Av. Visconde de Guarapuava nº 3965 - Cj 10 - Batel - Curitiba-PR.

Objetivos: Capacitar gestores e responsáveis técnicos para a adequação de instalações e processos frente aos requisitos da Boas Práticas de Distribuição, Armazenamento, Distribuição e Transportes de produtos para saúde definidos pela RDC 59/2000 da ANVISA.

Público Alvo: Responsáveis Técnicos, Responsável Legal, Representante da Direção (RD), Coordenadores da Qualidade, Responsáveis por Compras/Almoxarifado, Responsáveis por Embalagens/Transportes e Profissionais envolvidos na implantação e manutenção do sistema de gestão de Boas Práticas de fabricação, e conduzirão auditorias internas de auto avaliação ou em fornecedores

Inscrições:

Tel: (41)3383-1616 - 3035-1156 - 9128-0481

E-Mail: megabrasil@mbq.com.br

Site: http://www.mbq.com.br/

Inclui: Apostila, material didático, certificado, coffee breaks.

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO

MÓDULO 1

Boas Práticas de Fabricação Armazenamento, Distribuição e Transporte de Produtos para Saúde

Introdução, Conceitos e Definições, Sistema de Boas práticas Principais diferenças entre BPF e ISO, Responsabilidade Gerencial, Auditoria da Qualidade, Pessoal Controle de Projetos

MÓDULO 2
Controles de Documentos e Registros

Controles de Compras, Identificação e Rastreabilidade, Produtos de Elevado Risco (Classe III ou IV) – Rastreabilidade, Controles de Processo e Produção, Processos Especiais

MÓDULO 3
Inspeção e Testes

Inspeção, Medição e Equipamentos de Testes, Resultado de Inspeção e Testes, Componentes e Produtos Não-Conformes, Ação Corretiva

MÓDULO 4
Manuseio, Armazenamento, Distribuição e Instalação
Manuseio, Armazenamento, Distribuição, Transportes e Instalação

MÓDULO 5
Controles de Embalagem e Rotulagem
Embalagem de Produtos
Rotulagem de Produtos
Rotulagem de Produtos de Elevado Risco
Registros
Requisitos Gerais
Registro Mestre do Produto (RMP)
Registro Histórico do Produto
Arquivos de Reclamações
Assistência Técnica
Técnicas Estatística
Como montar processos sanitários

MÓDULO 6
Formação de Auditor Interno em Boas Práticas de Fabricação
Auditorias: Planejamento, Execução e Relatórios;
• Reunião de Abertura e encerramento;
• Como escrever um relatório de não conformidades;
• Ações corretivas e Preventiva;
• Estudo de caso/exercícios;
• Avaliação dos participantes, através do exame escrito.
(Visando a independência nas Auditorias Internas as empresas deverão ter no mínimo 2 Auditores Internos - Requisito B.2.5 - RDC 59 - O Auditor Interno é independente da área Auditada).

Visitem o Site: www.mbq.com.br e conheça outros treinamentos agendados

Disponível também "IN-COMPANY"

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Capacitação e Treinamento